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--== 同仁堂优秀中青年人才--王立军 ==--


    王立军,股份公司制药厂北分厂质量保证科副科长,高级工程师。
    近两年内国家先后将所有的药品更换了新的批准文号,这意味着需要对"牛黄"产品的工艺进行重新修订和革新。就在这短短的2年之内,在王立军的带领下,质量保证科共修订、制定了生产工艺规程90余版次。在北分厂与外加工单位合作试制冠心苏合滴丸的工作中,王立军充分发挥自己"熟悉中药新药研制开发的程序"的特长,协调工艺流程,成功试制该产品,并实现批量生产。
    去年5月,股份公司为了改变销售的不利状况,准备推出一批小品种产品,北分厂获得了18个品种,按股份公司要求必须要在一个月内出成品。时间紧、任务急,同时要知道:这些品种全是从来没有生产过的,根本没有现成的工艺,更没有技术参数以供参考。如果完不成任务,不仅会对北分厂的正常生产产生影响,更可能会影响整个股份公司的生产部署,从而导致整个小品种生产计划的延误。作为试产人员,王立军积极主动地向药研所、南分厂等多方相关单位展开了咨询,虚心地和有经验的工人师傅们一起研究、讨论。经过深入总结分析、亲自编写制定,他终于在这短短的一个月内完成了这18个品种的生产工艺流程,由于工艺制定得及时、正确,确保了样品的如期生产。
    规范软件工艺,保证GMP认证成功。王立军在参加北分厂首次GMP检查--丸剂、散剂生产线的认证工作中,为了制定出符合要求的质量标准,他计真学习研究《药品生产质量管理规范》。为了取得第一手数据,他深入车间一线。经过3个多月的艰苦努力,他制定出了20余个管理文件,制定了丸剂工艺验证方案,散剂工艺验证方案,并对验证结果进行总结,写出了丸剂散剂工艺验证报告。 今年6月,王立军同志又参加了北分厂膏药剂型生产线的GMP认证。在此次认证中他主要负责膏药工艺制定的组织工作,由于剂型特殊,验证工艺十分困难。他和软件小组的工作人员们多方协调,深入膏药生产现场实地考察,带领着软件小组的同志们制定了完善的工艺规程。
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